Кръвен тест за рак, който търси следи от над 50 вида тумори в една проба, увеличава 6,5 пъти броя на откритите случаи, когато се добави към стандартния скрининг. Това показва проучването PATHFINDER 2, публикувано в Nature Medicine. Данните излизат дни преди консултативен комитет на Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) да обсъди възможното одобрение на теста.
Паралелно в New England Journal of Medicine и Nature Medicine излизат и резултатите от британското изпитване NHS-Galleri. Двете проучвания заедно дават най-пълната картина досега. Тя е обнадеждаваща, но не и окончателна.
Как работи кръвният тест за рак?
Туморите отделят в кръвта малки фрагменти от своята ДНК. Тестът анализира свободноциркулиращата ДНК и търси химични белези, характерни за раковите клетки. Алгоритъм за машинно обучение разграничава тези белези от ДНК на здрави клетки.
При положителен резултат тестът посочва и вероятния орган, от който идва сигналът. Така лекарите знаят къде да насочат последващите изследвания.
Какво показва проучването PATHFINDER 2?
В изпитването участват 35 878 души на възраст над 50 години от САЩ и Канада. Всички правят кръвния тест освен препоръчителния скрининг за рак на гърдата, дебелото черво, маточната шийка и белия дроб.
Основните резултати са:
- 6,5 пъти повече открити ракови заболявания в сравнение само със стандартния скрининг;
- близо половината от случаите са в стадий 1 или 2, а около три четвърти – в стадий 1 до 3;
- 70% от откритите тумори са видове, за които няма национална скринингова програма;
- тестът улучва органа на произход в 91,3% от случаите;
- само 0,6% от участниците преминават през инвазивна процедура след положителен резултат.
„Скринираме само пет вида рак, а тези, за които нямаме скрининг, причиняват до 70% от смъртните случаи от рак в страната“, посочва водещият автор д-р Нима Набавизаде. Той уточнява, че тестът не заменя стандартния скрининг, а го допълва.
Колко надежден е положителният резултат?
Сигнал за рак се появява при 287 участници. При 173 от тях диагнозата се потвърждава. Това означава, че при около 60% от положителните резултати наистина се открива рак.
Специфичността на теста е 99,64%. С други думи, фалшиво положителен резултат получават едва 0,36% от хората без рак. Именно ниският дял на фалшивите тревоги е една от основните цели при разработката му.
Кои видове рак остават без скрининг?
В повечето страни рутинният скрининг обхваща малко на брой тумори. Сред най-смъртоносните, които нямат надежден метод за ранно откриване, са:
- ракът на панкреаса;
- ракът на яйчниците;
- ракът на черния дроб;
- ракът на жлъчните пътища.
Те обикновено се диагностицират едва след появата на симптоми. Често това е стадий, в който лечението е много по-трудно.
Какво показва британското проучване NHS-Galleri?
PATHFINDER 2 измерва колко рака открива тестът, но няма контролна група. Затова не може да отговори дали ранното откриване води до по-малко напреднали случаи. Този въпрос изследва рандомизираното изпитване NHS-Galleri с близо 140 000 участници във Великобритания.
Резултатите му са смесени. Изпитването не постига основната си цел, статистически значимо намаление на общия брой случаи в стадий 3 и 4. При 12 от най-смъртоносните видове рак обаче диагнозите в стадий 4 намаляват с над 20% във втория и третия кръг на скрининга. Общо откритите случаи са около четири пъти повече при добавяне на кръвния тест.
Какви са ограниченията на данните?
Засега няма доказателство, че тестът намалява смъртността от рак. За това са нужни по-дълго проследяване и още рандомизирани проучвания. „Обещанието е реално, но обещанието не е доказателство“, признава самият д-р Набавизаде.
Кръвният тест за рак открива значително повече тумори, включително такива без скринингова програма, и рядко дава фалшива тревога. Той обаче не заменя мамографията, колоноскопията или цитонамазката.
Съдържанието е информативно и не представлява консултация, препоръка или съвет. При въпроси относно вашето здраве, медицинско състояние или лечение, задължително се консултирайте с медицински специалист.
------------------------------------------
Източници













