Учени от Обединеното кралство постига научен пробив, който може коренно да промени начина, по който ваксините достигат до хората по света. За първи път ваксини на стайна температура са успешно изпитани при пациенти, разработка, която обещава да реши един от най-упоритите проблеми на глобалното здравеопазване, зависимостта от хладилно съхранение.
В момента повечето ваксини изискват стриктен температурен контрол от производството до инжектирането им в ръката на пациента. Тази практика е известна като студена верига (cold chain) и е особено предизвикателна в най-бедните и труднодостъпни части на света, както и в зони на военни конфликти, където хладилници и стабилно електрозахранване често липсват.
Според Световната здравна организация (СЗО) около половината от всички произведени ваксини в световен мащаб се бракуват всяка година, като основна причина за това са именно провалите в съхранение на ваксини при неподходяща температура.
Как работи технологията на прахообразните ваксини
Компанията Stablepharma преобрази течна ваксина срещу тетанус и дифтерия в „безхладилникова“ версия, като я превърна в прахообразни ваксини, съхранявани цяла година при стайна температура, преди да бъдат разтворени във вода и инжектирани.
Технологията е вдъхновена от природата, по-конкретно от така наречените „възкръсващи растения“, които изсъхват и изглеждат мъртви по време на суша, но „оживяват“ отново при дъжд. Тези растения произвеждат големи количества захар, наречена трехалоза (trehalose), която стабилизира клетките им в условия на екстремен недостиг на влага. Изследователският екип прилага същия принцип, за да защити активните компоненти на ваксината по време на сушенето ѝ.
Отделни данни на екипа показват, че компонентите на ваксината издържат и на циклично редуване между -20°C и +40°C, резултат, който предполага, че продуктът би могъл да остане стабилен след транспортиране в студения товарен отсек на самолет, а след това и в горещината на камион.
Резултати от клиничното изпитване
В изпитването, проведено от Националния институт за здравни и клинични изследвания на Обединеното кралство (NIHR), участват 60 доброволци. Проф. Саул Фауст, директор на Клиничноизследователския център на NIHR в Саутхемптън, съобщава, че новата формула предизвиква „еквивалентен“ имунен отговор спрямо конвенционалната ваксина, като същевременно е „безопасна и добре поносима“ в тези ранни изпитвания.
„Това очевидно има потенциала да премахне зависимостта от студената верига, да намали бракуването и да подобри достъпа до ваксинация“, коментира проф. Фауст.
Тъй като оригиналната ваксина срещу тетанус и дифтерия вече е одобрена и лицензирана, не се налагат мащабните изпитвания, изисквани за напълно нова ваксина. Следващата стъпка е по-голямо изпитване с 160 участници, което предстои да започне в близките месеци и ще бъде финалният етап от изследователската програма.
Мнението на независими експерти
Проф. Тък Сенг Уонг, директор на Изследователския хъб за производство на ваксини между Обединеното кралство и Югоизточна Азия, който не е участвал пряко в изследването, определя резултатите като „много вълнуващи“ и „значим пробив в британската наука“. Той обаче отбелязва, че остават „няколко области“, изискващи допълнително проучване, сред тях е поведението на ваксината при постоянно колебаещи се температури, както и ефективността ѝ при по-големи и етнически по-разнообразни групи от хора.
Значение за глобалната ваксинация
Проф. сър Джонатан Ван-Там, бивш заместник-главен медицински директор на Англия, споделя личен опит от работа в отдалечени полеви клиники, където поддържането на студената верига е било източник на постоянно напрежение при доставянето на ваксини до чакащи деца.
Технологията не може да бъде приложена към mRNK ваксините, но потенциално е приложима към много от съществуващите имунизационни продукти, а също и към някои лекарства, изискващи хладилно съхранение, например моноклонални антитела.
Ефрем Текле Леманго, заместник-директор по имунизация в УНИЦЕФ, подчертава, че имунизацията е „животоспасяваща услуга, зависима от хладилно оборудване“, и че тази иновация „може да помогне за ваксинирането на повече деца и да проправи пътя към бъдеще без хладилникова зависимост на ваксините“.
Д-р Брус Розер, обобщава: „Надеждните и безопасни ваксини без нужда от хладилник могат да бъдат повратна точка за глобалното здравеопазване, те помагат на животоспасяващи ваксини да достигнат до милиони повече хора, където и да живеят, и правят имунизационните програми по-устойчиви, надеждни и справедливи за бъдещите поколения.“
Резултатите от изпитването са публикувани в eClinicalMedicine, част от групата издания на The Lancet.
Съдържанието е информативно и не представлява консултация, препоръка или съвет. При въпроси относно вашето здраве, медицинско състояние или лечение, задължително се консултирайте с медицински специалист.
------------------------------------------
Източници
