Три лекарства за холестерол може скоро да бъдат одобрени в ЕС

Милиони хора в Европа живеят с повишен „лош" холестерол (LDL-C), въпреки че вече приемат терапия. За част от тях предстои разширяване на възможностите за лечение.

Комитетът за лекarствени продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) даде положително становище за три нови холестеролопонижаващи медикамента.

Ако Европейската комисия потвърди решението, а това обичайно става в рамките на около два месеца, новите терапии биха могли да бъдат достъпни за предписване още през 2026 г.

Снимка: Canva

Трите медикамента са предназначени за възрастни с първична хиперхолестеролемия, включително хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия, или със смесена дислипидемия.

Всички се прилагат като допълнение към диетата, в комбинация със статини или самостоятелно при пациенти с непоносимост към статини или противопоказания за тяхната употреба.

Инжекционен PCSK9 инхибитор веднъж месечно

Първият кандидат е лиодалцибеп (lerodalcibep), инжекционна терапия от групата на инхибиторите на PCSK9. Активното вещество се свързва с протеина PCSK9 и по този начин предотвратява разграждането на LDL рецепторите в черния дроб. Резултатът е по-ефективно отстраняване на LDL-C от кръвообращението.

Скрит холестерол повишава риска от инсулт при 1 от 5 души

Ново мащабно проучване установява как „скритият" холестерол повишава риска от инсулт и сърдечно-съдова смърт. Обикновен кръвен тест може да го открие навреме

Лекарството се прилага под формата на разтвор за инжектиране, който пациентите могат сами да си поставят веднъж месечно. Според данни от фаза 3 на програмата LIBerate, обхванала над 2900 пациенти, лечението постига намаление на LDL-C с около 56–65% спрямо плацебо, а около две трети от участниците достигат препоръчваните от Европейското кардиологично дружество цели. Най-честият страничен ефект е реакция на мястото на инжектиране.

Дневна таблетка с CETP инхибитор

Вторият медикамент съдържа активното вещество обицетрапиб, представител на групата на CETP инхибиторите. Той блокира протеина, който пренася холестеролови естери от HDL частиците към атерогенните липопротеини, включително LDL, и по този начин понижава LDL-C по механизъм, различен от статините и PCSK9 инхибиторите. Приема се като таблетка веднъж дневно.

Снимка: Canva

Според резултатите от двете 52-седмични проучвания BROADWAY и BROOKLYN, обицетрапиб понижава LDL-C с 32,6% до 36,3% спрямо плацебо при пациенти с атеросклеротично сърдечно-съдово заболяване или фамилна хиперхолестеролемия.

Терапията подобрява и нивата на аполипопротеин B, не-HDL холестерола и липопротеин(a), а профилът на безопасност е сравним с плацебо. Най-честите нежелани реакции включват хипертония, замайване, главоболие, диария и коремна болка.

5 стъпки за намаляване на холестерола без лекарства

Експерти съветват как да свалим лошия холестерол по естествен път. Кои са 5-те правила за здравословно хранене

Комбинирана таблетка обицетрапиб/езетимиб

Третото становище на Комитетът за лекarствени продукти за хуманна употреба е за фиксирана комбинация от обицетрапиб и езетимиб в една таблетка. Езетимибът действа по допълващ механизъм, като блокира усвояването на холестерол в червата чрез инхибиране на транспортния протеин NPC1L1.

В проучването от фаза 3 TANDEM комбинацията постига намаление на LDL-C с около 49% спрямо плацебо върху фона на максимално поносима терапия, а над 70% от пациентите достигат целево ниво на LDL-C под 55 mg/dL. Най-честите странични ефекти отново са хипертония, главоболие, замайване, диария и коремна болка.

Снимка: Canva

За кого са предназначени новите терапии

И трите медикамента са насочени към пациенти, които не постигат целите си за LDL-C въпреки максимално поносима доза статин, както и към хора с непоносимост към статини или противопоказания за тяхната употреба. Това ги прави потенциално важен инструмент за кардиолози, ендокринолози и общопрактикуващи лекари, работещи с пациенти в риск от атеросклероза и сърдечно-съдови усложнения.

Кои са страните с най-ниските и най-високите нива на холестерол

Ниските нива на холестерол не са случайни. Проучване обяснява ролята на диетата и гените

Положителното становище на Комитетът за лекarствени продукти за хуманна употреба не е окончателно одобрение, Европейската комисия трябва да го превърне в правно обвързващо разрешение за употреба, валидно в целия ЕС. Ако това се случи по обичайния график, лекарите могат да очакват и трите терапии да станат достъпни за предписване през втората половина на 2026 г., разширявайки арсенала от алтернативи на статините за контрол на сърдечно-съдовия риск.

Съдържанието е информативно и не представлява консултация, препоръка или съвет. При въпроси относно вашето здраве, медицинско състояние или лечение, задължително се консултирайте с медицински специалист.

------------------------------------------