Регулаторните органи на ЕС дават зелена светлина на ваксина за предпазване от ХИВ, която ще се прилага само веднъж на всеки шест месеца. Експертите я определят като пробив в борбата с епидемията, пише онлайн издаието BBC.
Ваксината, разработена от фармацевтичната компания Gilead, е определена като едно от най-значимите медицински постижения за 2024 година, като предлага алтернатива на ежедневния прием на таблетки.
Лекарството, наречено ленакапавир, показа 100% ефективност в предотвратяването на вируса по време на клинични изпитвания.
Какво е ХИВ и как изглежда досегашното лечение?
ХИВ (човешки имунодефицитен вирус) е вирус, който атакува имунната система на човека и при липса на лечение може да доведе до СПИН (синдром на придобита имунна недостатъчност). Веднъж попаднал в организма, ХИВ заразява и унищожава ключови имунни клетки (CD4 клетките), което затруднява тялото в борбата му с инфекции и някои видове рак.
Досегашното лечение на ХИВ включва прием на антиретровирусни лекарства (АРТ), които потискат вируса и предотвратяват развитието на СПИН. Макар АРТ да не може да излекува инфекцията, то позволява на хората с ХИВ да водят дълъг и здравословен живот, като в същото време намалява риска от предаване на вируса на други. Най-често това лечение изисква ежедневен прием на таблетки и стриктно спазване на терапевтичен режим, което може да бъде предизвикателство за много пациенти.
Какво представлява новото лечение?
Новата практика е форма на предекспозиционна профилактика (PrEP), метод за превенция, който не позволява на вируса да се размножава и разпространява в организма. Намалява риска от заразяване с ХИВ както при възрастни, така и при подрастващи.
Консултативният комитет на Европейската агенция по лекарствата (EMA) издаде положително становище относно медикамента в петък (25.07.2025), отваряйки пътя за одобрението му от Европейската комисия през следващите месеци.
„Това постижение отразява нашия ангажимент да преосмислим превенцията на ХИВ в Европа и по света“, заяви д-р Дитмар Бергер, главен медицински директор на Gilead Sciences, в официално изявление.
„Ленакапавирът за PrEP има потенциала да се превърне в ключов инструмент за общественото здраве, като разшири възможностите за превенция сред хората, които срещат най-големи пречки в достъпа до здравни грижи,“ допълва експертът.
Защо е важно това откритие?
Въпреки напредъка в борбата с ХИВ, случаите на заразяване нарастват. През 2023 г. в Европейския съюз, Исландия, Лихтенщайн и Норвегия са регистрирани над 24 700 нови случая на ХИВ, което е увеличение от 11.8% спрямо 2022 г.
„PrEP е в основата на усилията за контрол на ХИВ в Европа и по света и е изключително ефективен, когато се приема според предписанията,“ се казва в изявление на EMA.
„Но приложението и придържането към терапията често са недостатъчни, тъй като достъпът до някои медикаменти е ограничен, а други изискват стриктен ежедневен прием,“ обясняват специалистите.
Именно затова здравните експерти смятат, че наличието на ваксина, която се поставя само два пъти в годината, може значително да подобри контрола върху ХИВ, който засяга около 40.8 милиона души в световен мащаб. По приблизителни данни, около 630 000 души са починали от заболявания, свързани със СПИН през миналата година.
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) също одобри новото лекарство миналия месец. В ЕС Gilead планира да го продава под търговското име Yeytuo.
Компанията се е съгласила да предостави генерични версии на лекарството, копия на оригиналното (патентовано) лекарство, които съдържат същото активно вещество, имат същата форма (таблетки, капсули и т.н.), доза, начин на прием и терапевтичен ефект, в 120 по-бедни страни с високи нива на ХИВ.
Въпреки това, все още не е ясно колко широко достъпно ще бъде лекарството, особено след като САЩ, традиционно основен спонсор за глобалното здравеопазване, намалява финансирането по-рано тази година (2025 г.).
Ленакапавир може да се превърне в значим инструмент в глобалната стратегия за превенция на ХИВ. Основно предизвикателство остава осигуряването на глобална достъпност и ефективно прилагане на терапията.
Съдържанието е информативно и не представлява консултация, препоръка или съвет. При въпроси относно вашето здраве, медицинско състояние или лечение, задължително се консултирайте с медицински специалист.
