Европейската комисия одобри разширяване на показанията за комбинирана имунотерапия при рецидивирал или рефрактерен множествен миелом, агресивен рак на кръвта, засягащ костния мозък.
С решението комбинацията става достъпна още при втора линия лечение, тоест веднага след като първата терапия спре да действа, а не едва като последна възможност, както досега.
Каква е новата комбинация?
Одобрението обхваща съчетанието на две активни вещества, теклистамаб и даратумумаб. Теклистамаб е т.нар. биспецифично антитяло, свързва се едновременно с раковите клетки и с Т-клетките на имунната система, като буквално ги „сближава“, за да могат имунните клетки да разпознаят и унищожат туморните.
Даратумумаб от своя страна засилва активността на Т-клетките, което прави комбинацията по-мощна от прилагането на всяко от двете вещества поотделно.
Колко ефективна е терапията според данните?
Одобрението се основава на резултатите от голямо международно проучване фаза 3, в което комбинацията е сравнена със стандартното лечение при пациенти с поне едно предходно лечение. При близо тригодишно проследяване:
- рискът от прогресия на заболяването или смърт намалява с 83,4% спрямо стандартната терапия;
- общата преживяемост на три години достига 83,3% при новата комбинация, срещу 65,0% при стандартното лечение;
- над 90% от пациентите без прогресия на шестия месец остават без прогресия и три години по-късно.
Страничните ефекти, свързани с прекомерна активация на имунната система (т.нар. цитокиново освобождаване), в изпитването са предимно леки и рядко налагат спиране на лечението.
Кога терапията ще стигне до пациентите?
Европейското одобрение не означава автоматичен достъп у нас. Нови имунотерапии от този тип обичайно преминават през отделна процедура по договаряне и реимбурсиране от НЗОК, която в България нерядко отнема месеци, а понякога и повече от година след европейското одобрение. За пациенти с рецидивирал множествен миелом, заболяване, при което всеки следващ рецидив носи по-кратка ремисия, това забавяне има реално значение.
Множественият миелом остава сред по-рядко срещаните, но тежки онкохематологични диагнози, само в Европейския съюз годишно се диагностицират над 35 000 нови случая.
Новото одобрение отваря по-ранен достъп до ефективна имунотерапия при рецидивирал множествен миелом, с доказано по-добра преживяемост спрямо стандартното лечение.
Съдържанието е информативно и не представлява консултация, препоръка или съвет. При въпроси относно вашето здраве, медицинско състояние или лечение, задължително се консултирайте с медицински специалист.
------------------------------------------
Източници
