Ракът на простатата е най-честото онкологично заболяване при мъжете в България. Когато диагнозата вече е поставена, следващият въпрос е решаващ: докъде е стигнал туморът? Отговорът често дава PSMA PET/CT изследване, което у нас дълго остава трудно достъпно заради едно физично ограничение.
Сега това ограничение се променя. На 39-ия конгрес на Европейската асоциация по нуклеарна медицина (EANM) във Виена „Българска радиофармацевтична компания“ представя индустриално производство на галий-68 PSMA с годност до 5,5 часа.
Колко често се среща ракът на простатата в България?
По оценки на Международната агенция за изследване на рака (IARC) към СЗО у нас годишно се диагностицират 3183 нови случая на рак на простатата. Това е 18,6% от всички онкологични диагнози при мъжете и първо място сред тях. Заболяването отнема живота на близо 1300 мъже всяка година.
Голяма част от смъртните случаи се дължат не на самия тумор в простатата, а на разсейките (метастазите). Затова точното стадиране е в основата на всяко решение за лечение.
Какво представлява PSMA PET/CT и как „вижда“ тумора?
PSMA (простатно-специфичен мембранен антиген) е белтък по повърхността на клетките. Раковите клетки на простатата го носят в много по-голямо количество от здравите тъкани. Това ги превръща в удобна мишена.
При изследването пациентът получава венозно малко количество радиоактивно вещество, галий-68, свързан с молекула, която търси PSMA. Тя се закача за раковите клетки, а PET/CT скенерът улавя сигнала. Така лекарите виждат огнища, които често остават незабелязани при стандартните методи.
Колко по-точно е от класическите изследвания?
Отговор дава рандомизираното проучване proPSMA, публикувано в The Lancet през 2020 г. В него участват 302 мъже с високорисков рак на простатата от 10 болници в Австралия. Резултатите са категорични:
- Точност: 92% при PSMA PET/CT срещу 65% при компютърна томография и костна сцинтиграфия.
- Промяна в лечението: при 28% от пациентите срещу 15% при стандартния подход.
- Неясни резултати: 7% срещу 23%.
- Радиационно натоварване: около 8,4 mSv срещу 19,2 mSv – наполовина по-ниско.
Авторите заключават, че PSMA PET/CT е подходящ заместител на класическото образно изследване при тази група пациенти.
Защо досега изследването беше трудно достъпно?
Галий-68 има период на полуразпад едва около 68 минути. На всеки час активността му намалява почти наполовина. Затова радиофармацевтикът традиционно се приготвя на място, минути преди изследването.
Това означава, че всеки център трябва да разполага със собствено производство или да е съвсем близо до такова. За болниците извън големите градове това е сериозна бариера. Пациентите от тях пътуват или чакат.
Какво променят 5,5 часа годност?
Новината от Виена засяга именно логистиката. Производството в циклотронния комплекс в Панагюрище осигурява количество за близо 100 изследвания на една сесия. Стабилността на готовия продукт до 5,5 часа позволява той да бъде превозен до различни лечебни заведения в страната.
За по-далечни дестинации като Варна е предвиден и транспорт с хеликоптер. Изпълнителната агенция по лекарствата посочва в писмено становище, че продуктът може да се приготвя в разрешена болнична аптека за конкретни пациенти, при спазване на изискванията за качество и радиационна защита.
Кой има нужда от PSMA PET/CT и кой – не?
Изследването не е скринингов тест и не се прави на здрави мъже за ранно откриване на рак. То се назначава от уролог или онколог по конкретни медицински показания. Според ръководството на Европейската асоциация по урология (EAU) основните случаи са:
- Стадиране на високорисков рак преди операция или лъчетерапия.
- Повишаване на PSA след лечение (т.нар. биохимичен рецидив) – за да се открие къде се е върнало заболяването.
- Планиране на спасителна терапия след простатектомия или лъчелечение.
Около един на всеки четирима мъже получава биохимичен рецидив след първоначалното лечение, сочат данни в Journal of Nuclear Medicine. За тях навременният отговор къде е заболяването може да промени плана изцяло.
Какво остава важно за всички мъже?
За ранното откриване ключови остават профилактичните прегледи и изследването на PSA след 50-годишна възраст, а при фамилна обремененост и по-рано. Решението за всяко изследване се взима заедно с лекар.
PSMA PET/CT е сред най-точните съвременни методи за проследяване на рака на простатата, но краткият живот на галий-68 дълго ограничава достъпа до него. По-дългата годност на българския радиофармацевтик може да съкрати пътя и чакането за пациентите извън големите центрове.
Съдържанието е информативно и не представлява консултация, препоръка или съвет. При въпроси относно вашето здраве, медицинско състояние или лечение, задължително се консултирайте с медицински специалист.
------------------------------------------
Източници
- Проучване proPSMA: PSMA PET/CT при високорисков рак на простатата преди лечение (The Lancet, 2020)
Глобална онкологична обсерватория, IARC/СЗО: Данни за рака в България, GLOBOCAN 2024
Препоръки на Европейската асоциация по урология за PSMA PET/CT при рецидив (UroToday, EAU 2022)
PSMA PET и рисковите групи при биохимичен рецидив (Journal of Nuclear Medicine)
39-и годишен конгрес на Европейската асоциация по нуклеарна медицина EANM’26, Виена












