Възможно ли е едно хапче да замести стомашните операции при затлъстяване. Отговорът все повече клони към „Да”.
Революционно ново лечение за затлъстяване под формата на хапчета показва обещаващи резултати. SYNT-101 е лекарство за перорален прием веднъж дневно, предназначено за безопасно и ефективно пренасочване на абсорбцията на хранителни вещества към долната част на червата.
Този процес имитира начинът, по който стомашният байпас помага на хората да отслабнат и да управляват метаболизма си, без да е необходима операция.
Окуражаващи първи резултати
Проучване вече се провежда и с хора, като ранните резултати са окуражаващи. Участниците понасят лечението добре, без сериозни странични ефекти, и показват признаци на контрол на апетита и метаболитни ползи.
Проучването бе представено на Европейския конгрес по затлъстяване (ECO) в Малага, Испания и оцени SYNT-101 за безопасност, поносимост и неговите ефекти върху ключови хормони, които контролират глада и ситостта, пише scitechdaily.
„Тези данни потвърждават потенциала на SYNT-101 да индуцира метаболитни промени, които подпомагат гликемичния контрол, загубата на тегло и енергийния баланс.
Вярваме, че това хапче ще осигури удобна, по-устойчива перорална алтернатива и/или допълнение към системни терапии.
Милионите хора, живеещи със затлъстяване, се нуждаят от нови възможности за лечение, които са безопасни, ефективни и избягват високите разходи и тежките странични ефекти”, заяви Рахул Дханда, главен изпълнителен директор на биофармацевтичната компания, разработваща лекарството.
Много лекарства за затлъстяване са ефективни за подпомагане на редуцирането на тегло, но в същото време загубата на чиста мускулна маса остава често срещан проблем.
Освен това, не са малко съпътстващите проблеми с тези лекарства, свързани с достъпността, стомашно-чревните странични ефекти и дългосрочната поддръжка.
Имитиране на стомашен байпас с хапче
SYNT-101 имитира ефектите на стомашния байпас, като образува временно полимерно покритие в дванадесетопръстника, измествайки експозицията на хранителни вещества към долната част на червата, за да насърчи естествено ситостта и да подпомогне метаболитния баланс.
В допълнение, този ефект на „изключване на хранителни вещества от дванадесетопръстника" подобрява ситостта и метаболитната регулация и е доказано, че по-добре запазва чистата мускулна маса.
Тази „облицовка” е проектирана да действа до 24 часа, след което се изчиства естествено от тялото.
Първи проучвания с гризачи
В предклинични проучвания SYNT-101 показва обещаващи ефекти върху гликемичния контрол и води до загуба на тегло от 1% седмично в продължение на шест седмици, като същевременно запазва 100% от чистата мускулна маса при гризачи.
Авторите отбелязват, че са необходими по-задълбочени проучвания, за да се оцени напълно ефикасността и безопасността на лекарството.
„Ние сме нетърпеливи да повторим тези данни в предстоящото ни клинично изпитване, за да проучим допълнително способността на SYNT-101 да води до устойчива, безопасна и ефективна загуба на тегло чрез намаляване на мазнините, запазване на чистата мускулна маса и стимулиране на естественото производство на хормони на ситост, за да се предотврати повторното натрупване на тегло“, добавя Дханда.
Успешни пилотни тестове с хора
Продуктът вече е тестван пилотно и сред хора. Деветима здрави участници (2 мъже, 7 жени, на възраст 24–53 години, индекс на телесна маса (ИТМ) 19–29 kg/m2) са получили единична доза SYNT-101 в течна форма. Двама от тях приемат 25% от целевата доза, трима – 50%, а четирима са получили пълната целева доза.
Целта на проучването е да бъде направена оценка на безопасността, както и поносимостта и ефикасността към SYNT-101.
А също така чрез ендоскопско изобразяване да се провери дали горната част на тънките черва е напълно покрита с временната полимерна обвивка.
Кръвни изследвания са проведени и преди, и след приема на SYNT-101, за да се оценят ефектите върху ситостта и нивата на метаболитните хормони, включително чернодробните ензими, лептин (хормон, който регулира апетита) и грелин (хормон, който причинява глад).
Първи резултати – безопасен и без странични ефекти
Ендоскопските изображения потвърждават, че полимерното покритие се е образувало, както се очаква в горната част на тънките черва, а тъканните проби показват, че SYNT-101 се елиминира безопасно в рамките на 24 часа след прилагане.
През 10-те дни след лечението чернодробните ензими, включително аспартат трансаминаза (AST), аланин трансаминаза (ALT) и билирубин, остават стабилни за всеки участник, което е в съответствие с нормалното функциониране на черния дроб.
Освен това, стомашно-чревната поносимост е отлична, без отбелязани промени в скалата за оценка на стомашно-чревните симптоми и без болка при нито един от доброволците.
Добро усвояване на глюкозата
Важно е, че тестовете за глюкозен толеранс разкриват забавено усвояване на глюкоза след курса на прием на SYNT-101. На 30 и 60 минути абсорбцията на глюкоза е много по-ниска, отколкото при нелекувани пациенти, съответно с приблизително 35% и 21%.
Това забавяне предполага, че абсорбцията настъпва по-късно в червата, както се очаква, а не в покритата област на дванадесетопръстника.
Въпреки че пилотното проучване не е предназначено да измерва загубата на тегло, резултатите от кръвните проби на част от участниците показват повишени нива на лептин и по-ниски нива на грелин, което е в съответствие с резултатите от предклинични модели, показващи намален прием на храна.
Съдържанието е информативно и не представлява консултация, препоръка или съвет. При въпроси относно вашето здраве, медицинско състояние или лечение, задължително се консултирайте с медицински специалист.
